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江蘇某上市藥企對思辰儀器10臺pH自動控制加液系統完成驗收
2024-11-30   思辰儀器    1363

一、采購背景

隨著制藥行業的快速發展,對生產過程中的質量控制要求日益嚴格。江蘇某上市藥企為了提高生產效率、確保產品質量,引進了長沙思辰儀器科技有限公司(簡稱“思辰儀器”)的pH自動控制加液系統。該系統能夠實時在線或靜態控制、測量溶液的pH值,并自動添加酸或堿進行調整,適用于制藥、生化、化工等多個領域。為確保該系統能夠滿足企業的實際需求,特進行本次驗收。

二、驗收準備

技術資料審核:驗收小組首先審核了思辰儀器提供的pH自動控制加液系統的技術資料,包括產品說明書、操作手冊、校準證書等,確保資料齊全、準確。

安裝環境檢查:驗收小組對系統的安裝環境進行了檢查,確認環境溫度、濕度、電磁干擾等條件符合制造商的要求。

驗收團隊組建:驗收小組由藥企的質量管理部門、生產部門及思辰儀器的技術人員共同組成,負責系統的驗收工作。

三、驗收流程

外觀檢查:驗收小組對系統的外觀進行了檢查,確認系統外觀無損傷、銹蝕,各部件完整,標識清晰。

功能驗證:驗收小組按照操作手冊,對系統的各項功能進行了逐一驗證,包括pH值的實時在線或靜態測量、自動加酸/加堿調整、報警設置等。經過測試,系統功能正常,操作簡便。

精度與準確度校驗:驗收小組使用標準溶液對系統的精度和準確度進行了校驗。經過多次測試,系統的測量精度在±0.05pH以內,符合企業的要求。

穩定性測試:驗收小組對系統進行了連續運行測試,觀察其輸出結果的穩定性。經過一段時間的測試,系統輸出結果穩定,無異常波動。

培訓與文檔:思辰儀器的技術人員對藥企的使用人員進行了操作培訓,確保使用人員能夠熟練掌握系統的操作方法和日常維護要求。同時,驗收小組整理了驗收過程中的所有記錄,形成了驗收報告。

四、關鍵要素評估

技術性能:系統的技術性能符合企業的要求,能夠準確、穩定地測量和調節溶液的pH值。

操作簡便性:系統操作簡便,易于上手,適合企業日常生產使用。

售后服務:思辰儀器提供了完善的售后服務,包括技術支持、維修響應時間等,確保企業在使用過程中遇到問題能夠及時得到解決。

風險評估:驗收小組對系統使用過程中可能遇到的風險點進行了評估,并制定了相應的預防措施,確保系統的安全運行。

五、驗收結論

經過嚴格的驗收流程,江蘇某藥企認為思辰儀器的pH自動控制加液系統符合企業的實際需求,技術性能穩定可靠,操作簡便易用,售后服務完善。因此,驗收小組一致同意該系統通過驗收,并正式投入使用。

六、后續建議

為確保系統的長期穩定運行,建議藥企在使用過程中定期對系統進行維護和保養,并嚴格按照操作手冊進行操作。同時,建議藥企與思辰儀器保持密切聯系,及時溝通使用過程中遇到的問題和需求,以便得到及時的技術支持和解決方案。

 


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